Anvisa aprova duas canetas de semaglutida incluindo genérico

Registros publicados no Diário Oficial

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda (17) o registro de dois medicamentos injetáveis com semaglutida obtida por via sintética, conforme publicações no Diário Oficial da União. A farmacêutica EMS, que em maio obteve o primeiro registro nacional da semaglutida sintética para o medicamento Ozivy, recebeu autorização para comercializar o genérico do Ozivy; por se tratar de genérico, a nova caneta não terá denominação comercial. A agência também formalizou o registro de um medicamento similar fabricado pela Germed, empresa vinculada à EMS, que será comercializado com o nome Semaclique.

Os registros reconhecem o uso dos produtos associado à dieta e à prática de exercícios e indicam administração em doses semanais. As canetas devem ser mantidas em refrigerador entre 2 °C e 8 °C antes e após o início do tratamento. Como todos os medicamentos do grupo GLP‑1, a semaglutida sintética exige receita médica em duas vias. A Anvisa aprovou apresentações com solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, nos formatos: 1,5 ml com 1 caneta e 6 agulhas; 3 ml com 2 canetas e 10 agulhas; 1,5 ml com 1 caneta e 4 agulhas; e 3 ml com 2 canetas e 8 agulhas.